Компания Apple планирует нанять менеджера по вопросам лицензирования, который возглавит работу над медицинскими устройствами класса II и будет отвечать за связанные с этим нормативные препятствия.
По данным MyHealthyApple, медицинские устройства класса II имеют «средний или высокий риск для пациента и/или пользователя». Функции определения нерегулярного сердечного ритма и ЭКГ в Apple Watch относятся к классу II, но они были разрешены FDA, хотя фактически и не получили одобрения ведомства. Пульсоксиметр в Apple Watch Series 6 не требует одобрения или разрешения FDA, потому что Apple преподносит его как оздоровительный инструмент, а не как средство для диагностики или лечения каких-либо заболеваний.
В описании вакансии Apple заявляет, что человек, принятый на эту должность, «возглавит проекты, требующие одобрения регулирующих органов, чтобы помочь компании запустить новаторские технологии».
Вероятно, объявление о вакансии связано с тем, что поставщик Apple Rockley недавно анонсировал полнофункциональную цифровую систему «клиника на запястье» для неинвазивного измерения сахара в крови. Ожидается, что эта функция появится в одном из будущих поколений Apple Watch.
Приобрести новые Apple Watch или другие гаджеты Apple по хорошей цене вы можете в магазине Яндекс.Маркет.
